Худеем вместе!

Эндермология

Доктор сказал(а)
Эндермология ? технология многомерного воздействия на мягкие ткани была создана и запатентована в 1986 году

всемирно известной компанией LPG Systems.

Это одна из наиболее комфортных, безопасных и приятных процедур в эстетической медицине. В отличие от любых вакуумных технологий, к которым эндермология не имеет никакого отношения, неприятные ощущения и, тем более, болезненность или синяки ? исключены.

Суть метода заключается в механическом объемном разминании кожной складки, которая приподнимается благодаря поддерживаемой вакуумной аспирацией малой величины.

Эндермология LPG - это единственная методика, признанная пластическими хирургами всего мира, как альтернатива липосакции в лечении целлюлита и избыточного веса.

Эндермология практически не имеет противопоказаний. Прохождение курса эндермологических процедур не исключает применение любых других технологий, предлагаемых центрами красоты. Более того, эндермология, совмещенная с процедурами, такими как мезотерапия, озонотерапия, миостимуляция и другими, только усиливает их эффект.

Приходи на консультацию в нашу клинику.
Пиши на почту. doctor-nn@bk.ru

ugo сказал(а)
а можно поподробнее где и кем запатентована?

Совершенно верно, единственный орган, подвергаемый воздействию при этой методике- кошелёк клиента. Волшебное средство, ни противопоказаний, ни побочных эффектов.

NB!

Да это как бы общеизвестно, а в чём коренное отличие от других вакуумно- массажных методов?

Можно ссылочки на авторитетных пластических хирургов?

Ну, эффект, она, положим, не усиливает, но противопоказаний действительно не имеет. Какие противопоказания у простого пощипывания кожи?

А штож адрес не дать? Неужели это ещё и подпольно?! Ух ты, как увлекательна- та!

Доктор сказал(а):
Основатель компании LPG Systems Луи Поль Гитей.

LPG SYSTEMS S.A.
2753, route des Dolines
BP 243 * 06905 Sophia-Antipolis
Cedex * France
tel. +33 (0) 4 92 38 39 00
fax +33 (0) 4 92 96 09 65
www.lpgsystems.com

местные заболевания: сыпь,....
Все лечебные процедуры проводятся только после осмотра врача.

Положительные результаты эндермологии как технологии лечения целлюлита и ожирения подтвержены
FDA США - самой жесткой в мире системы сертификации медицинских технологий.
www.lpg-club.ru

Dear Mr. Mansour:
We have reviewed your Section 5 10(k) premarket notification of intent to market the device
referenced above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications
for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate
commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to
devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food, Drug,
and Cosmetic Act (Act) that do not require approval of a premarket approval application (PMA).
You may, therefore, market the device, subject to the general controls provisions of the Act. The
general controls provisions of the Act include requirements for annual registration, listing of
devices, good manufacturing practice, labeling, and prohibitions against misbranding and
adulteration.
If your device is classified (see above) into either class II (Special Controls) or class III (PMA), it
may be subject to such additional controls. Existing major regulations affecting your device can
be found in the Code of Federal Regulations, Title 2 1, Parts 800 to 898. In addition, FDA may
publish further announcements concerning your device in the Federal Register.
Please be advised that FDA's issuance of a substantial equivalence determination does not mean
that FDA has made a determination that your device complies with other requirements of the Act
or any Federal statutes and regulations administered by other Federal agencies. You must
comply with all the Act's requirements, including, but not limited to: registration and listing (21
CFR Part 807); labeling (21 CFR Part 801); good manufacturing practice requirements as set
forth in the quality systems (QS) regulation (21 CFR Part 820); and if applicable, the electronic
product radiation control provisions (Sections 53 1-542 of the Act); 21 CFR 1000-1050.Page 4

Page 2 - Mr. Jay Mansour
This letter will allow you to begin marketing your device as described in your Section 510(k)
premarket notification. The FDA finding of substantial equivalence of your device to a legally
marketed predicate device results in a classification for your device and thus, permits your device
to proceed to the market.
If you desire specific advice for your device on our labeling regulation (21 CFR Part 801), please
contact the Office of Compliance at (240) 276-0120. Also, please note the regulation entitled,
"Misbranding by reference to premarket notification" (21CFR Part 807.97). You may obtain
other general information on your responsibilities under the Act from the Division of Small
Manufacturers, International and Consumer Assistance at its toll-free number (800) 638-2041 or
(240) 276-3150 or at its Internet address www.fda.gov/cdrh/industr¥/support/indexhtnl
Sincerely yours,
Mark N. Melkerson, M.S.
Director
Division of General, Restorative
and Neurological Devices
Office of Device Evaluation
Center for Devices and
Radiological Health

Adverse Event Report
LPG USA, INC. ENDERMOLOGY


Adverse Event Report
LPG USA, INC. ENDERMOLOGY back to search results


Event Description

Complainant had an endermology treatment with a device at a spa to remove cellulite on thighs. Complainant said they had seen several sites on the internet advertising this device, stating it was fda approved, and the procedure was pain-free and even a pleasant experience. Complainant said the employees in this spa were supposedly trained. Complainant said the procedure was very painful. Complainant said there were 3 processes with the device, a vibration, a process which pinches the skin and then a suction. Complainant said the last 2 procedures were especially painful. Complainant contacted a clinic who performs the procedure, and was told that if the procedure was painful it was being done incorrectly. The complainant said thighs are badly bruised from the procedure. Complainant said works out at a gym and knows an rn who goes there. The rn saw their legs, and said that complainant appeared to be just a step away from having a blood clot. She said that others have also complained of pain from the procedure. Plastic surgery branch of cdrh said that fda has not cleared any devices for the claims made for this product.

Профессор Carlo Alberto Bartoletti :
(президент Итальянской ассоциации косметологической медицины)

Доктор Andreas Kouppas (президент Греческого Комитета Пластической Хирургии)
Доктор Gearges Koustat, сосудистый хирург
Профессор Jean-Paul Ortonne - госпиталь L'Archet г.Ницца

Достаточно трудно назвать "пощипыванием" - два активных роллера, вращающихся с разной частотой,
вибрирующих, да и еще в вакууме.

Мезотерапия, озонотерапия, миостимуляция, усиливает эффект LPG !!!

А по MTv еще идет программа "12 злобных зрителей" ?

Аа, этот скаредный инженер, решивший съэкономить на массажисте, и создавший вакуумэлектромассажер собственной конструкции?
Да, было дело. И что, судя по русскоязычным ссылкам живёт и процветает?

Вота хде собака зарыта! Мусью приподнялся по бобам, и вместо липового адреса в Валансе теперь указывает в качестве штаб квартиры офис в технопарке на лазурном берегу, и только по забывчивости везде старый адрес не поменял, вот его все в Валансе и ищут. Мож и правда уже снял. А что, вполне солидный уже господин. Может себе позволить.

Мож классификацию подучить, а дохтур?

Наглость- второе счастье, понятно. Нафиг этот клуб. Единственное что там можно узнать интересного- так то, что авторизованных специалистов ну никакого профиля в Нижнем Новгороде нету.
Есть же приличное местоwww.fda.gov, хотя я и не хотел туда соваться, совершенно точно зная, что эта комиссия не занимается клиническими испытаниями физиотерпевтических технологий. Ну уж так, походя. Все заявки на ввоз и эксплуатацию оборудования "всемирно известной фирмы" на территории США получают совершенно стандартный ответ по типу:

то есть всё это разрешено ввозить, поскольку всё это барахло совершенно аналогично устройствам, которые были оптом разрешены к применению на территории США ещё за 10 лет до их изобретения гениальным мусью.
Эндермология, как методика, естественно, никогда даже и не испытывалась, а если в каком контексте и упоминается, так только а жалобах потребителей этой самой методики, например здесь:
www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/Detail.CFM?MDRFOI__ID=384399
очень, кстати, показательно. Всякое жульё как- то недоучитывает, что упоминание FDA оно, конечно, много пыли в глаза пускает, но проверяется лехко

Ну, собсно, последней фразы из цитаты было уже довольно для того, чтобы ссылочки на авторитетных хирургов и не смотреть.

Но этого папу Карло я всё же зачёл. И правда профессор самый настоящий и президент. Но решительно нигде ни слова ни про эндермологию, ни про фирму LPG SYSTEMS S.A. LPG в его работах поминиется исключительно как марка шовного материала, которую он использовал при ринопластике, ну и производства совершенно другой фирмы. К слову сказать, он как раз FDA сертифицирован.
Правда я смотрел только итальянские источники. А то уже даже в английских "профессор сказал типа то да это" и нигде от первого лица.

А этих искать уже поленился. Надоело всё это враньё

Да? А Как это назвать? Размятием кожной складки? К тому же в описании всех аппаратов первого поколения идёт речь о двух РЯДАХ роллеров. Мож у тебя просто веллбокс для домашнего использования? А разрежение от 45 до 80 мм. рт. ст. в каком воспалённом состоянии можно назвать вакуумом?

По похуданию кошелька пациента- безусловно!!!